概述

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)目的在于提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)，以滿足患者的需求。

申請(qǐng)對(duì)象

擬在鯉城轄區(qū)設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人。

申請(qǐng)說明

辦理依據(jù)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年國務(wù)院令第149號(hào)發(fā)布，2022年國務(wù)院令第752號(hào)修正）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年衛(wèi)生部令第35號(hào)發(fā)布， 2017年國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)第三次修正）

辦理方式

1、線下申報(bào)：需提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料；

2、可選擇線上申報(bào)方式，線下無需提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》原件1份;

2、使用場地產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件1份;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖原件1份;

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄原件1份;

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（含技術(shù)操作規(guī)程目錄）原件1份;

6、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的服務(wù)委托協(xié)議;

7、藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單原件1份;

8、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄原件1份;

9、設(shè)區(qū)市殘疾人聯(lián)合會(huì)出具的同意開辦盲人醫(yī)療按摩所的文件;

10.授權(quán)委托書1份。

辦理流程

1、受理(窗口工作人員，2工作日)

【審查標(biāo)準(zhǔn)】：一是審查是否屬于我局職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng)。二是審查是否屬于依法需要取得項(xiàng)目批準(zhǔn)文件。三是按照服務(wù)指南的要求提交申報(bào)材料，逐項(xiàng)對(duì)照檢查材料要件是否齊全。四是檢查是否有明顯的打印、裝訂、缺漏或其他錯(cuò)誤等。檢查復(fù)印件是否有注明與原件相符并加蓋印章。

【辦理結(jié)果】：《受理通知書》、《不予受理通知書》

2、專家評(píng)審(醫(yī)政和中醫(yī)藥股工作人員、評(píng)審專家，30工作日)

【審查標(biāo)準(zhǔn)】：是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)？

【辦理結(jié)果】：評(píng)審結(jié)論

3、審查(醫(yī)政和中醫(yī)藥股工作人員，10工作日)

【審查標(biāo)準(zhǔn)】：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀是否與申請(qǐng)材料描述一致；2、專業(yè)技術(shù)人員配備、設(shè)施和布局是否符合相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

【辦理結(jié)果】：在流程表及申請(qǐng)表上簽批

4、決定(分管副局長、衛(wèi)健局局長，8工作日)

【審查標(biāo)準(zhǔn)】：依照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，對(duì)審查意見進(jìn)行審定，并作出是否同意審核人意見的決定。

【辦理結(jié)果】：在流程表及申請(qǐng)表上簽批，制發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

辦理流程圖：

辦理地址

1、線下申報(bào)：泉州市鯉城區(qū)海濱街道打錫街157號(hào)3號(hào)樓二層鯉城區(qū)政務(wù)服務(wù)中心大廳19、20號(hào)窗口

2、線上申報(bào)：登陸https://zwfw.fujian.gov.cn/選擇“鯉城區(qū)”，按“我要辦”-“部門服務(wù)”-“鯉城區(qū)衛(wèi)健局”步驟查詢需辦理事項(xiàng)，點(diǎn)擊“我要申報(bào)”。

常見問題

1、二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可前什么時(shí)候可進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑施工？

答：依據(jù)新修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。同時(shí)，依據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）關(guān)于二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的要求，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前即涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑施工。申請(qǐng)人應(yīng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定。需注意：醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后進(jìn)行施工或施工完成并不表示后續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)必然會(huì)獲得許可。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測等服務(wù)外包需提交什么材料？

答：應(yīng)與從事檢驗(yàn)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)委托協(xié)議，然后提交與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的服務(wù)委托協(xié)議。

咨詢方式：

窗口（線下）咨詢：泉州市鯉城區(qū)海濱街道打錫街157號(hào)3號(hào)樓二層鯉城區(qū)政務(wù)服務(wù)中心大廳19、20號(hào)窗口；

電話咨詢：0595-22138812；

線上咨詢：微信公眾號(hào)“鯉城區(qū)政務(wù)服務(wù)中心”-互動(dòng)交流-在線咨詢欄目。