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區(qū)屬各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：

　　為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，省、市、區(qū)紀(jì)委監(jiān)委將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)納入2023年“點題整治”項目。根據(jù)泉州市衛(wèi)健委制定《關(guān)于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)工作方案》（泉衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕247號）并結(jié)合我區(qū)實際，區(qū)衛(wèi)健局制定《關(guān)于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織落實。

　　泉州市鯉城區(qū)衛(wèi)生健康局

2023年8月15日

　?。ù思鲃庸_）

　　關(guān)于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療

　　質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)工作方案

　　為深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實習(xí)近平總書記對衛(wèi)生健康工作系列重要指示批示精神以及來閩考察重要講話精神，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持人民至上、生命至上，加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。

　　一、整治目標(biāo)

　　以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持標(biāo)本兼治，堵漏洞、建機制，持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

　　至2023年底，提供腫瘤基因檢測服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)均指定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。

　　二、工作任務(wù)

　?。ㄒ唬┮?guī)范基本檢測項目清單

　　基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認(rèn)可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立基因檢測項目專家論證委員會，包括腫瘤、檢驗、病理和介入等專業(yè)，在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上和符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識等，充分考慮新技術(shù)、新方法和新項目運用，制定本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥和對應(yīng)檢測項目清單，及時組織培訓(xùn)、動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作。

　　對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團隊綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。

　　其他疾病臨床診斷、治療等需要，可參照執(zhí)行。

　　（二）規(guī)范外送檢測項目管理

　　醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床學(xué)科發(fā)展、建設(shè)等需求，主動作為，敢于創(chuàng)新，加大資金、人才、場所等資源要素投入，進一步拓展本單位腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)，盡量滿足臨床診療需求。

　　對于自身無法開展的基因檢測項目，醫(yī)院應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄、定期調(diào)整，健全外送檢測相關(guān)制度，明確效益分配，落實相應(yīng)內(nèi)部監(jiān)督約束機制，堅決防止商業(yè)賄賂等違法行為。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施，因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

　　醫(yī)院不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構(gòu)檢測的，應(yīng)深入了解并評估第三方機構(gòu)資質(zhì)、技術(shù)和能力、物流速度以及價格成本等，原則上優(yōu)先考慮選擇本區(qū)域、行內(nèi)龍頭、上市企業(yè)和國家檢測質(zhì)量控制評價好等條件的第三方機構(gòu)，同時兼顧醫(yī)院收入效益，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。

　　外送檢測的項目，醫(yī)院要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。公立醫(yī)療機構(gòu)按醫(yī)療服務(wù)價格項目標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測相關(guān)費用。

　　對于我區(qū)沒有相應(yīng)收費標(biāo)準(zhǔn)或者檢測技術(shù)新、范圍較廣的基因檢測項目，醫(yī)院原則上公開對外招標(biāo)2-3家第三方機構(gòu)，明確醫(yī)院、第三方、患者等權(quán)責(zé)、委托等條款內(nèi)容，由患者（家屬）自愿選擇委托醫(yī)院協(xié)助、第三方機構(gòu)檢測，同時自行付費（原則上線上支付），檢測結(jié)果應(yīng)記入患者病歷，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)組建聯(lián)盟、集中招標(biāo)，量價掛鉤，進一步降低基因檢測費用。

　?。ㄈ┮?guī)范基因檢測流程

　　醫(yī)院要結(jié)合實際，制定相應(yīng)基因檢測操作流程，細(xì)化患者、醫(yī)生、臨床科室和醫(yī)技科室、行政職能科室等職責(zé)，納入內(nèi)部規(guī)章制度統(tǒng)一管理，進一步明確“申請---同意---收付費---采樣---收標(biāo)本---出報告---結(jié)果運用”等細(xì)節(jié)，以及同意書、醫(yī)囑、病歷、溝通、告知等過程。應(yīng)建立相應(yīng)檢測臺帳清單，對于外送標(biāo)本，原則就應(yīng)明確具體業(yè)務(wù)科室統(tǒng)一接收（收集）后，統(tǒng)一登記錄入存檔備查，集中后外送至第三方檢測機構(gòu)。

　　（四）尊重患者知情同意權(quán)

　　患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學(xué)倫理原則，全面、準(zhǔn)確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費用、操作流程和報告結(jié)果反饋等，取得患者或家屬書面同意（簽字），尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護患者隱私，維護患者權(quán)益。

　　醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當(dāng)利益。

　　（五）加強監(jiān)督管理

　　區(qū)衛(wèi)健局將聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，加大轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查力度，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。

　　各醫(yī)療單位應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，與廉潔從業(yè)工作同部署、同推進、同檢查。應(yīng)制定相應(yīng)違規(guī)處理意見，特別是未經(jīng)醫(yī)院招標(biāo)擅自外送基本檢測項目，以及未經(jīng)醫(yī)院同意在院內(nèi)為第三方機構(gòu)采集標(biāo)本，或者為第三方機構(gòu)采集標(biāo)本提供便利等具體行為的可量化處理措施，應(yīng)與績效、職稱評聘、評先評優(yōu)和職務(wù)任用等掛鉤，涉及違法行為的及時報告查處，并及時按相關(guān)規(guī)定報送紀(jì)檢監(jiān)察部門。要定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。

　　三、工作安排

　?。ㄒ唬?023年8月30日前。各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本方案制定本單位“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)”實施方案。各單位應(yīng)于8月30日前將整治工作實施方案報區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股。

　?。ǘ?023年9月10日前。所有開展腫瘤診治的區(qū)屬各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥及對應(yīng)檢測項目報送區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股備案。委托第三方開展腫瘤基因檢測的區(qū)管各醫(yī)療機構(gòu)于9月10日前將腫瘤基因檢測外送管理辦法、外送機構(gòu)資質(zhì)協(xié)議和醫(yī)療服務(wù)價格項目標(biāo)準(zhǔn)報送至區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股，未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展委托第三方腫瘤基因檢測服務(wù)。

　?。ㄈ?023年12月10日前。各醫(yī)療機構(gòu)對本項工作開展情況進行總結(jié)、形成年度報告，于12月10日前報送至區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股，屆時視情對各單位工作開展情況進行抽查，并根據(jù)年度工作開展情況部署2024年度點題整治工作。

　　四、工作要求

　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。

　?。ǘ娀酱僦笇?dǎo)。區(qū)衛(wèi)健局將加強對本項“點題整治”工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。各醫(yī)療機構(gòu)要加大對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。區(qū)衛(wèi)健局將根據(jù)轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作進展開展督導(dǎo)。

　?。ㄈ┘訌娦麄骺偨Y(jié)。各醫(yī)療機構(gòu)要加大規(guī)范腫瘤基因檢測宣傳力度，讓廣大人民群眾充分了解規(guī)范腫瘤基因檢測項目意義。對外公布監(jiān)督受理群眾監(jiān)督舉報電話：0595－22355889（24小時）、059522355892。郵箱：lcyzk2018@163.com。加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認(rèn)真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。